COP 22002139 1 L’accès précoce Renforcer le positionnement européen de l’ANSM pour faciliter aux produits de l’accès précoce des patients aux produits de santé innovants santé Indicateur n°13 67avis scientifiques européens attribués à la France(62) Le Guichet innovation (socle 60 - cible 80) et orientation CO I -19 Contribuer à assurer un-CO ID- 9 CO ID- 9 O I 1 accompagnement précoce actif Créé en 2020(61), le Guichet innovation et orientation permet des promoteurs dans le champ de faciliter les échanges avec les acteurs de l’innovation de l’innovation en santé (industriels, académiques, start-up) menant un projet de développement d’un produit de santé. Il s’agit d’une plate- Indicateur n°16 forme d’échange dématérialisée qui permet aux utilisa- teurs d’exprimer des demandes d’avis ou de rencontres 100%du plan d’action de 2019 sur des questions scientifiques, techniques ou réglemen- décalé à 2020. Mise en place du taires dans un cadre harmonisé respectant les obligations Guichet innovation. déontologiques. (cible : ouverture du guichet à d’autres En effet, l’ANSM accompagne le développement de institutions) nouveaux produits de santé (médicaments ou dispositifs CO I -19 CO ID-19 O I -19 médicaux) à travers la production d’avis scientifiques (natio- naux et européens) ou d’accompagnements réglementaires. Ces avis s’appuient sur les spécificités du produit en cours de développement ainsi que sur les connaissances les plus récentes en termes de maladies, de populations cibles et de traitements existants. En apportant un éclairage sur la stratégie générale de déve- Pour en savoir plus loppement d’un produit, notamment sur les types d’essais cliniques à mener, ces avis permettent d’accompagner les innovations en conformité avec le cadre réglemen- taire. Ils ont vocation à faciliter un accès rapide du patient à des produits innovants, représentant une avancée théra- peutique majeure ou répondant à un besoin médical non couvert, particulièrement dans le cadre de maladies rares ou de développements pédiatriques. (61) Lire aussi “Regards sur… Le Guichet innovation et orientation”, page 122. (62) Nombre différent du nombre d’avis scientifiques européens rendus du fait du retrait ou du décalage sur 2021 de certains avis attribués en 2020. 124