2016 2017 2018 2019 2020 Procédures centralisées Nombre de demandes d’AMM soumises 114 90 84 117 115 Nombre d’AMM(69) accordées 82 92 85 66 97 Nombre d’AMM refusées 0 11 5 4 2 Nombre de dossiers attribués à la France (rapporteur, co-rapporteur) 14 10 14 19 19 Procédures de reconnaissance mutuelle Nombre de demandes d’AMM soumises ND 495 159 78 99 Nombre d’AMM accordées 32 44 64 77 79 Nombre d’AMM refusées 0 0 0 0 0 Nombre d’AMM pour lesquelles la France est État membre de référence 7 2 1 0 2 Procédures décentralisées Nombre de demandes d’AMM soumises ND 638 552 546 448 Nombre d’AMM accordées 295 607 789 404 375 Nombre d’AMM refusées 0 0 0 0 0 Nombre d’AMM pour lesquelles la France est État membre de référence 9 30 33 21 4 Procédures nationales Nombre de demandes d’AMM soumises ND 183 145 154 127 Nombre d’AMM accordées 239 303 343 265 168 Nombre d’AMM refusées 6 5 15 20 1 Nombre de demandes d’enregistrements de spécialités à base ND 0 0 1 0 de plantes soumises Nombre d’enregistrements de spécialités à base de plantes accordés 10 30 5 16 26 Nombre d’enregistrements de spécialités à base de plantes refusés 0 0 0 0 0 Nombre de demandes d’enregistrements de spécialités ND 32 5 16 42 homéopathiques soumises Nombre d’enregistrements de spécialités homéopathiques accordés 58 61 55 254 291 Nombre d’enregistrements de spécialités homéopathiques refusés 0 1 1 1 0 En 2020, les délais moyens de notificationdes décisions nationales pour les AMM issues de procédures européennes (MRP/DCP) sont de 19 jours. (69)Données exprimées en nombre de spécialités. 113344