1 Surveiller la disponibilité des médicaments et des dispositifs médicaux pour assurer la couverture des besoins des patients Dès le début de la pandémie, l’ANSM a veillé à la mise à disposition des produits de santé afin de garantir la prise en charge des patients atteints par la COVID-19 et l’accès aux traitements indispensables pour les autres patients, notamment les malades chroniques. Veiller à la disponibilité des médicaments Garantir l’approvisionnement des médicaments À partir de là, un suivi rapproché, évolutif et proactif des d’intérêt thérapeutique majeur et réguler stocks de médicaments a été mis en place avec les labora- les stocks toires concernés. Ce suivi fin a permis de détecter rapide- ment les augmentations des ventes et les diminutions de Dès la fin du mois de janvier 2020, l’ANSM a cherché à stock préoccupantes et d’enclencher, de manière concertée identifier les médicaments qui pouvaient être impactés par avec les laboratoires, les dispositifs habituels de préven- la fermeture des usines en Chine, en lien avec les exploi- tion des risques de ruptures notamment : tants de l’industrie pharmaceutique. une augmentation des productions, Plusieurs risques de tensions ont ainsi pu être identifiés, des mesures de contingentement, notamment concernant l’approvisionnement en paracé- tamolet en antibiotiques injectables. Les laboratoires des importations. concernés ont rapidement confirmé que le risque de Dans le cadre des importations, l’efficacité,la qualité pénurie à court terme était écarté. et la sécurité de chacun de ces médicaments ont été Dès lors, et tandis que l’épidémie atteignait l’Europe et la évaluées par l’ANSM dans la perspective de leur utili- France, l’ANSM a créé une cellule Anticipation en avril sation en remplacement des médicaments habituels. 2020. Son rôle était de surveiller les signaux qui pourraient Toutefois, afin de répondre à l’urgence de la mise à dispo- conduire à des risques de ruptures de stocks et de mettre sition de ces médicaments, il n’a pas été possible d’éti- en place des solutions pour les anticiper (surveillance queter en langue française ceux importés de l’étranger rapprochée des stocks, contingentement, autorisation comme cela est fait habituellement. En conséquence, d’importation,contrôle en laboratoire de médicaments l’ANSM a demandé aux pharmaciens de PUI (Pharmacies à importés pour Santé publique France). usage intérieur) de partager avec les équipes soignantes, et particulièrement avec les équipes de réanimation, les Préserver la disponibilité des médicaments conditions et précautions particulières d’utilisation de ces indispensables en réanimation médicaments, afin de limiter les risques d’erreur médica- menteuse. Ces informations ont été précisées dans des Face à l’évolution géographique de la pandémie, les points fiches explicatives standardisées et validées par l’ANSM d’attention ont évolué. Si,dans un premier temps, les accompagnant les boîtes mises à disposition des établis- conséquences globales des confinements et restrictions sements de santé. Elles mettaient en exergue les princi- en Chine et en Inde ont été les principales problématiques, pales différences entre le médicament français et celui l’arrivée de la COVID-19 en Europe et en France plus parti- importé afin de couvrir les risques les plus graves d’erreur culièrement, a rapidement déclenché de nouvelles situa- médicamenteuse. Ces fiches ont été transmises dans les tions de tension, notamment sur les traitements pour les services de réanimation et restent disponibles pour le patientsCOVID-19 et en particulier pour ceux en personnel soignant utilisant ces médicaments. réanimation. Rapport d’activité ANSM 2020 | 169