2 novembre : révision du protocole de traitement permettant une réutilisation Octobre des masques en tissu à usage non sanitaire prévu dans le cadre de l’épidémie COVID-19 6 octobre : début de la rolling reviewdu vaccin 9 novembre : la Haute autorité de la santé Comirnaty de Pfizer-BioNTech (HAS) lance une consultation publique 14 octobre : rétablissement de l’état d’urgence sur la stratégie vaccinale (jusqu’au 30 sanitai novembre) re 17 octobre : instauration du couvre-feu dans 16 novembre : début de la rolling review les zones en alerte maximale (8 métropoles et du vaccin Moderna régionÎle-de-France) 28 novembre : allègement du 23 octobre : confinement (réouverture des petits commerces, reprise des cultes, • le couvre-feu est étendu à 54 départements déplacements autorisés 3 heures dans un au total rayon de 20 km, etc.) • refus de la RTU pour l’hydroxychloroquine tobr 30 novembre : 26 oc e : nouvelle généralisation du • dépôt des demandes d’AMM pour les télétravail à l’ANSM vaccins de Pfizer-BioNtech et de 29 octobre : suspension des inclusions dans les Moderna essais cliniques évaluant l’anakinra dans la prise • la HAS publie une stratégie vaccinale en charge de la COVID-19 en 5 phases 31 octobre : début d’un nouveau confinement pour une durée a minima de 4 semaines Novembre Décembre 4 décembre : recommandation temporaire 21 décembre : autorisation du vaccin pour l’ajout d’une mention de prudence Comirnaty (Pfizer-BioNTech) dans les publicités en faveur des 22 décembre : décision de suspension médicaments utilisés pour atténuer les d’importation, de mise sur le marché, symptômes évocateurs de la COVID-19 de distribution, de publicité et d’utilisation 7 décembre : réunion d’information des tests rapides VivaDiag en raison de des 31 CRPV sur l’organisation de la faux positifs surveillance renforcée des vaccins 24 décembre : déploiement du dispositif COVID-19 de surveillance renforcée des vaccins 8 décembre : CSP de surveillance et contre la COVID-19 pharmacovigilance extraordinaire 25 décembre : premier cas de variant sur l’organisation de la surveillance alpha dela COVID-19 détecté en Fran renforcée des vaccins COVID-19 ce 10 décembre : réunion d’information 27 décembre :première injection du de l’ensemble des parties prenantes sur vaccin Comirnaty (Pfizer-BioNTech) l’organisation de la surveillance renforcée 28 décembre : levée de la suspension des vaccins COVID-19 des inclusions dans les essais cliniques 15 décembre : couvre-feu national de évaluant l’anakinra 20h à 6h 31 décembre : publication du 1 bilaner 16 décembre : mise en place d’une de suivi de pharmacovigilance des vaccins enquête de PV relative au suivi des effets contre la COVID-19 indésirables survenus suite à la vaccination contre la COVID-19 Rapport d’activité ANSM 2020 | 201