Axe 2 - Inscrire la gestion du risque comme principe d’action commun à toutes les missions de l’Agence Objectif : assurer une gestion renforcée des situations à risque élevé durant tout le cycle de vie des produits de santé Indicateur Titre de l’indicateur Socle Cible Réalisé Fin 2020 N° 6 Taux de réalisation des plans d’action d’urgence des situations à risque 75 % 100 % 96 % élevé (SRE) Objectif : sécuriser la couverture des besoins sanitaires des patients en produits de santé d’intérêtIVC D - 9 C VID- 9 C O VI - 19 thérapeutique majeur Indicateur Titre de l’indicateur Socle Cible Réalisé Fin 2020 N° 7 Taux de dossiers dont une mesure de réduction du risque de rupture a été 80 % 100 % 78 % proposée dans les délais 8 Progression de la part des ruptures de stock dans les causes ayant conduit - ≥ 15 % 60 % à des sanctions financières prises à l’Agence 9 9 9 9 COVID-1 COVID-1 COVI - C VID-1 Objectif : sécuriser et optimiser l’accès aux produits de santé pour les patients COVI -19 COVI -19 Indicateur Titre de l’indicateur Socle Cible Réalisé Fin 2020 N° 9 Taux de consommation des crédits d’intervention affectés à la 80 % 100 % 85 % pharmacoépidémiologie 10 Taux de réalisation du programme annuel de travail sur la couverture des - 50 % 60 % mésusages identifiés dans le cadre d’une approche inter-opérateurs C VID- 9 C VID- 9 O ID-1 11 Taux de suites d’inspections sensibles contrôlées 85% 100% 87 % CO ID-1 CO ID-1 12 Taux de lots analysés dans le cadre du programme de contrôle annuel planifié 85% 100%68 % COVI -19 COVI -19 O ID-1 COVID-19 COVID-19 COVI - 9 C VID-19 Axe 3 - Renforcer et stabiliser le positionnement de l’Agence pour l’accès à l’innovation dans l’environnement européen Objectif : Renforcer le positionnement européen de l’ANSM pour faciliter l’accès précoce des patients aux produits de santé innovants Indicateur Titre de l’indicateur Socle Cible Réalisé Fin 2020 N° 13 Nombre d’avis scientifiques européens attribués à la France 60 avis 80 avis 67 avis 14a Ecart entre les délais de gestion et les délais réglementaires d’autorisation des - ≥ 15 jours Moyenne : essais cliniques [MED, HPS, DM] 13 jours O ID-1 O ID-1 COVID-19 14b Ecart entre les délais de gestion et les délais réglementaires d’autorisation des - ≥ 70 jours Moyenne : essais cliniques [MTI] 26 jours OVI 19 O ID 1 OVI 19 C - - C - O ID-1 O ID-1 COVID-19 O ID-1 221100