ARBITRAGES ENGAGÉS AUPRÈS DU PRAC Nom (dénomination commune internationale [DCI] Début de la Fin de la Type ou appellation courante) procédure procédure d’arbitrage Médicaments contenant du fluorouracil et des 15/03/2019 30/04/2020 Article 31 de la directive substances apparentées (fluorouracil, capécitabine, 2001/83/CE résultant tegafur, flucytosine) des données de pharmacovigilance Médicaments à usage topique contenant de 11/04/2019 30/01/2020(84) Article 31 de la directive l'estradiol (0,01 % p/p) (estradiol) 2001/83/CE résultant des données de pharmacovigilance Médicaments de dépôt contenant de la leuproréline 14/06/2019 24/06/2020 Article 31 de la directive (leuproréline) 2001/83/CE résultant des données de pharmacovigilance Médicaments contenant de la cyprotérone 11/07/2019 26/03/2020 Article 31 de la directive (cyprotérone) 2001/83/CE résultant des données de pharmacovigilance Picato (mébutate d'ingéniol) 05/09/2019 30/04/2020 Article 20 du règlement (CE) n° 726/2004 résultant des données de pharmacovigilance Acétate d'ulipristal 5 mg (acétate d'ulipristal) 12/03/2020 12/11/2020 Article 31 de la directive 2001/83/CE résultant des données de pharmacovigilance Solutions contenant de l'ifosfamide (ifosfamide) 12/03/2020 en cours Article 31 de la directive 2001/83/CE résultant des données de pharmacovigilance (84) Position du CMDh après réexamen. Rapport d’activité ANSM 2020 | 219