Données 2020 ÉVOLUTION DU NOMBRE DE CAS D’EFFETS INDÉSIRABLES DÉCLARÉS AU SYSTÈME NATIONAL DE PHARMACOVIGILANCE Effets indésirables déclarés à l’ANSM 2016 2017 2018 2019 2020 Nombretotal de cas recueillis et enregistrés par les CRPV* 55 761 82 077(26) 71 130 59 177 49 758 • dont cas d’effets indésirables graves 35 622 42 715 34 387 34 237 27 920 • dont cas d’effets indésirables déclarés par les patients 3 061 31 798 20 192 7 802 6 492 Nombre de cas d’effets indésirables en provenance 59 371 51 807 40 258 des laboratoires pharmaceutiques** - - • dont cas d’effets indésirables graves 17 109 23 433 18 436 17 192 13 486 * Le nombre de cas d’effets indésirables inclut les cas initiaux et les suivis ** Le nombre de cas d’effets indésirables inclut les cas initiaux DÉCLARATIONS DES CAS D’EFFETS PROFIL DES DÉCLARANTS INDÉSIRABLES AU SYSTÈME NATIONAL DES CAS D’EFFETS INDÉSIRABLES DE PHARMACOVIGILANCE ENREGISTRÉS DANS LA BNPV 7 000 6 000 5 220 5 000 4 565 4 358 4 030 4 223 4 297 4 050 4 000 3 966 3 989 3 862 3 000 3 665 3 533 2 000 1 000 561 506 671 538 457 515538 508 625 649 51,93 % Médecin spécialiste 463 461 0 25,06 % Pharmacien Janv. Fév. Mars Avr. Mai Juin Juil. AoûtSept.Oct. Nov. Déc. Patient 13,02 % Total des déclarations 2020 : 49 758 Médecin généraliste 5,21 % Total des déclarations patients 2020 : 6 492 Infirmière 2,72 % 1,98 %Autre professionnel de santé NOMBRE DE NOUVELLES ENQUÊTES NATIONALES 0,07 % Dentiste DE PHARMACOVIGILANCE 0,01 % Juriste 21 17 11 8 6 2016 2017 2018 2019 2020 76 enquêtes nationales de pharmacovigilance en cours en 2020 (26) En 2017 et 2018, la forte hausse constatée du nombre de déclarations de cas d’effets indésirables est essentiellement due aux nombreuses déclarations rapportées avec la nouvelle formule du Levothyrox. Rapport d’activité ANSM 2020 |59