Les mesures de réduction du risque Des mesures systématiques encadrent la sécurité d’emploi l’impact sur le patient : demande de modification de l’AMM, et le bon usage du médicament dès sa mise sur le marché et modification des conditions de prescription et de délivrance, tout au long de son autorisation. Il s’agit des informations communication auprès des professionnels de santé et/ou du contenues dans le Résumé des Caractéristiques du Produit grand public, etc. (RCP) (pour les professionnels de santé) ou dans la notice Ces mesures peuvent être prises au niveau national ou euro- (pour les patients) ainsi que le conditionnement du médica- péen et être combinées entre elles. ment ou encore l’instauration de conditions de prescription et de délivrance particulières. Des mesures complémentaires peuvent être mises en œuvre Pour en savoir plus au regard de l’évaluation des signaux afin de prévenir ou réduire la survenue d’effets indésirables, leur gravité et/ou Cas particulier : Les mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) Les MARR peuvent également être mises en place à l’issue de l’évaluation d’un signal. Elles prennent la forme de lettres à l’attention des professionnels de santé, de programmes d’accès restreint, de programmes de prévention des grossesses (PPG) et de documents d’information ou éducationnels pour les professionnels de santé et/ou les patients et leurs proches (guides, check-list, brochures, cartes-patients, diaporamas de formation…). Leur mise en œuvre repose sur le titulaire de l’AMM sous le contrôle de l’ANSM qui s’assure que les docu- ments sont adaptés aux problèmes de sécurité et aux conditions d’utilisation du produit. Leur finalité n’est pas promotionnelle et leur présentation se distingue de la publicité en faveur des médicaments. 44 lettres aux professionnels de santé diffusées 21 substances actives ont fait l’objet de nouvelles mesures (52 documents) 65 substances actives mises à jour (152 documents) Rapport d’activité ANSM 2020 | 69