COP 22002139 Sécuriser la couverture des besoins sanitaires des patients en produits de santé d’intérêt thérapeutique majeur Indicateur n°7 78%: taux de dossiers dont une mesure de réduction du risque de rupture a été proposée dans les délais (socle 80% - cible 100%) CO ID- 9 C VID 1 C VID1 CO I - 9 Indicateur n°8 60%: progression de la part des ruptures de stock dans les causes ayant conduit à des sanctions financières prises à l’Agence (cible ≥ 15%) CO ID- 9 C VID 1 C VID 1 CO I - 9 En parallèle, l’ANSM a pris contact avec les trois sociétés d’autre part, en lien avec les laboratoires afin d’assurer l’ap- impliquées dans le changement de contrat de distribution provisionnement en France, a permis d’éviter une rupture afin de s’assurer du maintien de la distribution du dernier lot totale d’accès au traitement et de maintenir la prise en charge produit en 2020 par Jazz Pharmaceuticals et de mettre en des patients prioritaires. Cette situation était d’autant plus place l’importation de 2 000 flacons via Clinigen/Medipha critique qu’un risque de rupture d’accès aux asparaginases dès le 15 février 2021. natives, utilisées en première ligne en association à d’autres Cette gestion proactive du risque de rupture d’accès à la agents chimiothérapeutiques pour le traitement des patients crisantaspase, en lien d’une part avec l’INCa et le groupe atteints de leucémie aiguë lymphoblastique, a également été d’experts afin de limiter les besoins en crisantaspase et, identifié et géré par l’ANSM en 2020. Autres faits marquants Tumeurs de la vessie : point sur les recommandations de Recommandations pour l’utilisation des alternatives de prise en charge par BCG thérapie la ranitidine L’ANSM, en concertation avec l’Association française d’uro- Suite à l’arrêt de commercialisation des spécialités Azantac logie, la Société française de pharmacie oncologique et la comprimés et Azantac en solution injectable (ranitidine, Société française de pharmacie clinique, a suspendu tempo- laboratoire GSK) ainsi que de la spécialité Nizaxid (nizati- rairement le contingentement des BCG thérapies (basé sur le dine, laboratoire Norgine), des recommandations à desti- score de gravité de chaque patient), afin de faciliter la prise nation des professionnels de santé pour l’utilisation des en charge des patients atteints de cancer de la vessie. alternatives ont été publiées. Tensions d’approvisionnement sur les stylos d’adrénaline Indisponibilité du médicament Octim (desmopressine) : En raison de tensions d’approvisionnement sur les stylos mise à disposition des patients d’un guide pratique pour d’adrénaline (Anapen, Emerade, Epipen et Jext), l’ANSM et l’utilisation de l’alternative Octostim l’AFPRAL(34) ont demandé aux patients de conserver leurs Compte tenu de l’indisponibilité du médicament Octim stylos jusqu’à leur date de péremption avant de les renou- 150 µg/dose (solution pour pulvérisation nasale) au moins veler en pharmacie. jusqu’à fin 2021, en raison de difficultés liées à la produc- Indisponibilité de Minirin Spray 10 µg/dose tion, le médicament Octostim 15 µg/mL est importé d’Au- triche et peut être délivré aux patients par les pharmacies Afin de permettre la prise en charge des patients dans le hospitalières. Ces médicaments sont indiqués dans la prise contexte d’indisponibilité de Minirin Spray 10 µg/dose, des en charge de l’hémophilie A mineure et la maladie de flacons pulvérisateurs de Minurin 0,1 mg/ml ont été importés Willebrand à l’exception des formes sévères. Afin d’accom- d’Espagne. Ce médicament est utilisé dans le traitement du pagner les patients dans l’utilisation de ce traitement à diabète insipide. domicile, un guide pratique présentant les modalités de conservation, de préparation, d’administration et les précau- tions d’emploi du médicament a été élaboré par l’ANSM. (34) AFPRAL : Association Française pour la Prévention des Allergies 72