FAITS MARQUANTS Mésusage de la prégabaline Les dernières enquêtes du réseau des centres d’addictovigi- Par ailleurs, des cas d’insuffisance respiratoire, de coma et lance montrent une importante augmentation des notifica- de décès ont également été rapportés chez des patients tions d’abus, de dépendance et d’usage détourné. En 2020, traités par prégabaline et opioïdes et/ou d’autres médica- la prégabaline devient la première substance citée dans l’en- ments dépresseurs du système nerveux central. La préga- quête sur les ordonnances falsifiées (OSIAP). baline pourrait diminuer le seuil de tolérance aux opioïdes, Les principales complications liées au mésusage de la préga- ce qui entraînerait un risque augmenté de dépression baline sont : un coma, des troubles de la conscience, une respiratoire et de décès liés aux opioïdes(43) . désorientation, une confusion. Limitation de la durée maximale de prescription du tramadol Depuis le 15 avril 2020, la durée maximale de prescription mésusage ainsi que les risques de dépendance. Au-delà de des médicaments antalgiques contenant du tramadol (voie 3 mois, la poursuite d’un traitement par tramadol (voie orale) orale) a été réduite de 12 mois à 3 mois, pour limiter leur nécessite une nouvelle ordonnance. Autres faits marquants Addictovigilance dans le contexte de la COVID-19 : Inscription du kratom sur la liste des psychotropes une surveillance renforcée(44) Une enquête confiée par l’ANSM au réseau national d’ad- Rappel sur les risques liés à la méthadone et l’importance dictovigilance (CEIP-A) sur la période 2007-2018 avait de disposer de la naloxone rapporté vingt cas de consommation de kratom à l’origine La méthadone fait l’objet d’une surveillance renforcée par de dépendance, de syndrome de sevrage, d’anorexie, de l’ANSM et son réseau d’addictovigilance depuis plus de 10 perte de poids, d’une décompensation psychotique et d’une ans. Traitement de la dépendance aux opioïdes, elle est de hépatite toxique. Un décès a également été signalé dans un plus en plus prescrite, témoignant d’une amélioration de la contexte de polyconsommation de drogues et médicaments. prise en charge des usagers de drogues. Cependant, elle ne En conséquence, kratom et ses composés sont désormais doit pas être banalisée en raison de sa toxicité propre, indui- inscrits sur la liste des psychotropes et leurs consommation sant un risque important de dépression respiratoire pouvant et détention interdites. conduire au décès. L’ANSM rappelle également l’intérêt Inscription du phénibut sur la liste des psychotropes pour les patients et leur entourage de disposer sur soi d’un Compte tenu des risques graves pour la santé publique liés à kit de naloxone prête à l’emploi, antidote des overdoses aux la consommation de cette drogue de synthèse, le phénibut a opioïdes. été inscrit sur la liste des psychotropes. Sa consommation et Publication des données sur l’usage détourné sa détention sont désormais interdites. de protoxyde d’azote non médicamenteux (“gaz hilarant”) L’ANSM et l’ANSES ont publié une mise à jour des cas de détournement d’usage du protoxyde d’azote signalés aux Centres d’addictovigilance et aux Centres antipoison. Les données, qui portent sur les années 2017, 2018 et 2019, confirment la tendance à l’augmentation des cas d’intoxi- cation, chez un public jeune (22 ans en moyenne) avec plus d’une quarantaine de cas sévères rapportés en 2019. (43) Afin de limiter ce mésusage et les risques associés, un arrêté ministériel du 12 février 2021 limite à 6 mois la durée de prescription des médicaments à base de prégabaline (Lyrica et génériques) et rend la prescription sur ordonnance sécurisée obligatoire. Cette mesure entrera en vigueur le 24 mai 2021. (44) Lire aussi“Dossier spécial : l’ANSM face à la COVID-19 - Surveiller les médicaments utilisés dans la prise en charge de la COVID-19 et les cas d’abus”, page 186. Rapport d’activité ANSM 2020 |83