Deux protocoles sont proposés : De plus, l’ANSM a modifié les conditions de prescription et • une prise de 200 mg de mifépristone par voie orale de délivrance des AMM de la mifépristone et du misoprostol suivie, 24 à 48h plus tard, de 800 μg de misoprostol par afin de permettre la délivrance de ces médicaments direc- voie orale, sub-linguale ou jugale, tement en pharmacie d’officine après une téléconsultation� • une prise de 600 mg de mifépristone par voie orale suivie 24 à 48h plus tard, de 800 μg de misoprostol par voie Pour en savoir plus sur les autorisations orale, sub-linguale ou jugale� d’accès précoce et d’accès compassionnel Deux dosages différents d’utilisation pour la mifépristone sont donc laissés au choix des prescripteurs, afin de ne pas modifier leurs pratiques� Données 2021 2021 BILAN DES ATUn / AAC 2017 2018 2019 2020 1 semestreer 2 semestrend ATUn AAC Octrois d’ATUn / AAC 22 295 21 633 26 528 40 437 25 575 25 521 Médicaments (ou substances 253 217 227 266 284 actives) mis à disposition par an 16 621 dont 15 987 dont Patients inclus 11 390 en initiation 11 342 en initiation NA(65) 23 347 28 876 de traitement de traitement 2021 BILAN DES ATUc / AAP 2017 2018 2019 2020 2nd semestre 1 semestreer AAP ATUc (pré-AMM) Nouvelles ATUc/avis ANSM AAP 11 20 20 37 27 7 Médicaments sous ATUc/AAP 8 16 14 20 22 ayant obtenu l’AMM Patients inclus 8 250 5 642 3 766 7 300 Non disponible Depuis le 1erjuillet 2021, l’ANSM a rendu 8 avis : 7 avis favorables et 1 avis défavorable� BILAN DES RTU / CPC 3 RTU ont été établies et 3 signalements(66)ont été reçus en 2021. Le décret d’application concernant les cadres de prescription compassionnelle étant entré en vigueur en février 2022, leur nombre devrait augmenter en 2022� (65) Année de création de la cellule ATUn, données non disponibles� (66) Les CPC répondent à des signalements émis par des organismes certifiés� L’ANSM peut donner suite (ou pas) à ces signalements� Si une suite est donnée et le B/R présumé positif, un CPC peut être établi� 108