Expérimentation de l’usage médical du cannabis EN MARS, LANCEMENT DE L’EXPÉRIMENTATION disposition du cannabis à usage thérapeutique en France� Cette réflexion s’est fondée sur des données scientifiques L’expérimentation a débuté le 26 mars 2021 par la pres- convergentes montrant un intérêt du cannabis dans le trai- cription de cannabis médical au premier patient au CHU de tement de certains symptômes de différentes patholo- Clermont-Ferrand, en présence d’Olivier Véran, ministre gies, une demande de plus en plus forte des patients et des des Solidarités et de la Santé� Prévue sur 24 mois, elle professionnels de santé et la mise à disposition du cannabis inclura 3 000 patients en file active au maximum, dans le à usage médical dans de nombreux pays� cadre sécurisé mis en place par l’ANSM : Les travaux de l’Agence, menés en concertation avec les • l’initiation du traitement est strictement réservée aux professionnels de santé et les patients, ont conclu qu’il médecins volontaires exerçant dans des structures de était pertinent d’autoriser l’usage du cannabis médical référence, essentiellement hospitalières, dans certaines situations cliniques� • le suivi de tous les patients est sécurisé par la mise en L’ANSM a donc souhaité la mise en place d’une expérimen- place d’un registre national électronique, tation pour évaluer le cadre en situation réelle et recueillir • la délivrance est sécurisée par l’application de la régle- ainsi les premières données françaises d’efficacité et de mentation des stupéfiants pour les médicaments, tous sécurité du cannabis médical� L’utilisation du cannabis en importés de fabricants étrangers et contrôlés par les France pour cette expérimentation a été autorisée par la loi laboratoires de l’Agence, n°2019-1446 de financement de la sécurité sociale pour • tous les professionnels de santé inclus dans l’expérimen- 2020 et le décret en Conseil d’État n°2020-1230 du 7 tation doivent avoir reçu et validé une formation octobre 2020� obligatoire� EN AOÛT, LA MISE À DISPOSITION Le cannabis médical peut être prescrit dans les indications DES SOMMITÉS FLEURIES suivantes :les douleurs neuropathiques réfractaires aux thérapies (médicamenteuses ou non) accessibles, certaines Disponibles depuis août, les sommités fleuries de cannabis formes d’épilepsie sévères et pharmaco résistantes, dans médical peuvent être prescrites aux patients de l’expéri- le cadre des soins de support en oncologie, dans les situa- mentation� Elles doivent être utilisées uniquement par tions palliatives, dans la spasticité douloureuse de la sclé- vaporisation à l’aide d’un dispositif médical dédié et délivré rose en plaques ou des autres pathologies du système par le pharmacien lors de la première délivrance de fleurs� nerveux central� Le traitement par cannabis médical est La voie fumée est strictement interdite� mis en place chez les patients qui ont déjà été traités par Cette forme pharmaceutique s’ajoute aux huiles de d’autres médicaments mais qui se sont révélés inefficaces cannabis médical, mises à disposition depuis le début de ou mal tolérés� l’expérimentation� Les sommités fleuries permettent, Cette expérimentation prolonge les travaux initiés par notamment, de traiter les accès douloureux aigus, des l’ANSM dès 2018, avec la création d’un comité sur l’évalua- patients bénéficiant déjà d’un traitement “de fond” par les tion de la pertinence et de la faisabilité de la mise à huiles� Rapport d’activité ANSM 2021 | 109