Données 2021 AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ 636 AMM et enregistrements délivrés par l’ANSM en 2021 (procédure nationale et procédures européennes décentralisée et de reconnaissance mutuelle) contre 973 en 2020� PROCÉDURES CENTRALISÉES 2017 2018 2019 2020 2021 Nombre de demandes d’AMM soumises 90 84 117 115 116 Nombre d’AMM accordées(75) 92 85 66 97 92 Nombre d’AMM refusées 11 5 4 2 5 Nombre de dossiers attribués à la France (rapporteur, co-rapporteur) 10 14 19 19 18 PROCÉDURES DE RECONNAISSANCE MUTUELLE 2017 2018 2019 2020 2021 Nombre de demandes d’AMM soumises 495 159 78 99 80 Nombre d’AMM accordées 44 64 77 79 100 Nombre d’AMM refusées 0 0 0 0 0 Nombre d’AMM pour lesquelles la France est Etat membre de référence 2 1 0 2 3 PROCÉDURES DECENTRALISÉES 2017 2018 2019 2020 2021 Nombre de demandes d’AMM soumises 638 552 546 448 464 Nombre d’AMM accordées 607 789 404 375 314 Nombre d’AMM refusées 0 0 0 0 0 Nombre d’AMM pour lesquelles la France est Etat membre de référence 30 33 21 4 4* *Nombre de dossiers déposés En 2021, les délais moyens de notification des décisions nationales pour les AMM issues de procédures européennes (MRP/DCP) sont de : 20 jours (76)� PROCÉDURES NATIONALES 2017 2018 2019 2020 2021 Nombre de demandes d’AMM soumises 183 145 154 127 157 Nombre d’AMM accordés 303 343 265 168 117 Nombre d’AMM refusées 5 15 20 1 5 Nombre de demandes d’enregistrements de spécialités à base de plantes soumises 0 0 1 0 3 Nombre d’enregistrements de spécialités à base de plantes accordés 30 5 16 26 7 Nombre d’enregistrements de spécialités à base de plantes refusés 0 0 0 0 0 Nombre de demandes d’enregistrements de spécialités homéopathiques soumises 32 5 16 42 26 Nombre d’enregistrements de spécialités homéopathiques accordés 61 55 254 291 96 Nombre d’enregistrements de spécialités homéopathiques refusés 1 1 1 0 0 (75) Données exprimées en nombre de spécialités� (76) Ce délai est calculé sur la base de 211 dossiers� Ces chiffres sont donc à interpréter avec précaution, en raison du changement en 2021 des outils informatiques de suivi des dossiers� 116