Données 2021 MÉDICAMENTS ORPHELINS 19 (79) médicaments orphelins ont été autorisés, soit20,6 % des médicaments autorisés dans le cadre de la procédure européenne centralisée� 2017 2018 2019 2020 2021 Nombre total d’AMM délivrées pour des médicaments orphelins 15/92 18/84 9/66 22/97 19/92 sur nombre total d’AMM délivrées en procédure centralisée MÉDICAMENTS PÉDIATRIQUES La France a été rapporteur ou co-rapporteur pour100 PIPs et leurs modifications dont40 nouveaux dossiers� L’implication de la France augmente globalement depuis 2017, et de façon plus importante suite au retrait de la Grande-Bretagne de l’UE� Elle se maintient au 3 rang en Europe en termes d’évaluation de développements pédiatriques PIPs� Elle confirme lae volonté nationale de faire de la pédiatrie une priorité de santé publiqu�e 2017 2018 2019 2020 2021 Nombre de dossiers Plans d’investigations pédiatriques (PIPs) France 61 70 88 87 100 Rapporteur ou peer-reviewer Pourcentage par rapport au nombre total de PIPs 5,6% 6,1% 7�3% 6,7% 7,2% Pour en savoir plus l’accès aux médicaments orphelins et pédiatriques (79) Source : rapport d’activité 2021 de l’EMA, page 93� 120