L’ensemble de ces méthodes transférées suit un protocole européen� Pour 2022, 13 lots de produit fini d’Apexxnar de validation très strict piloté par la cellule statistique de la devraient être libérés ainsi que les premiers lots du vaccin direction des contrôles de l’ANSM qui permet de garantir la Vaxneuvance� fiabilité des résultats et d’assurer une libération de lots La libération de ces nouveaux vaccins en complément du selon les référentiels en vigueur� vaccin Synflorix, confirme le rôle important au niveau En 2021, l’Agence a libéré 207 lots de monovalents de Européen de l’ANSM dans le contrôledes vaccins Prevenar 13 et 278 lots de produits finis pour le marché pneumococciques� Autres faits marquants • Finalisation de l’étude collaborative BSP148, dont l’ANSM • Transfert des méthodes relatives aux contrôles à libéra- était le project leader, pour la mise en place d’un ELISA tion de nouveaux vaccins contre la grippe : le Supemtek standardisé au niveau international pour le contrôle des et le Efluelda (Sanofi)� vaccins rabiques en remplacement du test in vivo� Mise en place de cette nouvelle méthode rage ELISA pour le contrôle des lots pour libération� Données 2021 L’ANSM est lede lots de médicaments dérivés du sang (MDS) au niveau européen�1 centre libérateur de lots de vaccins et le 4er ecentre libérateur 3 205 3 353 3 104 2 947 2 934 LIBÉRATION DE LOTS DE VACCINS ET DE MÉDICAMENTS DÉRIVÉS DU SANG 1 745 1 518 1 668 1 714 1 589 Cumul des lots certifiés dont vaccins 1 586 1 233 1 537 1 608 1 345 dont médicaments dérivés du sang et pools de plasma 2017 2018 2019 2020 2021 IMPLICATION DES ÉTATS MEMBRES IMPLICATION DES ÉTATS MEMBRES DANS LA LIBÉRATION DE LOTS DE VACCINS DANS LA LIBÉRATION DE LOTS DE VACCINS EN EUROPE EN FRANCE(81) 27,3 % France 28.8 % France 23,9% Belgique 21.6 % Allemagne 17,6 % Allemagne 20,8 % Belgique 16 % Pays-Bas 18,3 % Pays-Bas 11,4% Autriche 11,4% Autriche 1,7 % Italie 1,4 % Norvège < 1% Suisse, Pologne, Bulgarie (81) Données issues de l’OCABR Database et qui seront actualisées à réception des rapports annuels de chaque pays� 122