L’autorisation des produits sanguins et des autres produits biologiques Les produits issus du corps humain couvrent une multipli-éléments de l’appareil locomoteur, valves, etc�)et les cité de produits : les produits sanguins labiles (PSL) utiliséspréparations de thérapie cellulaire, l’ANSM évalue aussi en transfusion sanguine,les organes,tissus et cellules leurs procédés de préparation et de conservation� utilisés pourla greffe et le lait maternelà usage L’ANSM autorise également l’importation et l’exportation thérapeutique� des tissus et de préparations de thérapie cellulaire vers les Tous ces produits (à l’exception du lait maternel et despays tiers� organes greffés en routine) font l’objet d’une évaluation et d’une autorisation par l’ANSM� Leur évaluation repose surPour en savoir plus sur l’autorisation les mêmes critères fondamentaux du bénéfice et du risque que ceux appliqués au médicament : intérêt thérapeutique,des produits sanguins et des autres produits efficacité, sécurité d’emploi, qualité� biologiques En raison de l’origine de ces produits (issus du vivant), le risque de contamination virale,bactériologique ou par d’autres agents biologiques infectieux est particulière- ment suivi� L’ANSM évalue donc la sécurité virale au regard du risque de transmission� Pour les tissus (cornées, os, Données 2021 AVIS RENDUS POUR LES PRODUITS SANGUINS LABILES 2017 2018 2019 2020 2021 Nouvelles 4 6 6 8 1 demandes Modifications 13 16 14 14 16 Actualisation de la liste et des 0 2 1 3 1 caractéristiques des PSL Rapport d’activité ANSM 2021 | 123