La mise en œuvre du Schéma directeur des systèmes d’information et de la donnée (SDSID) L’année 2021 a été une année riche en mise en production • assurer une maîtrise du SI et des données pour répondre d’applications : nouvel outil de traitement des effets indé- aux besoins de tous les usagers et parties prenantes, sirables médicamenteux (EIM), portail de télédéclaration • corréler l’efficacité et l’efficience de la fonction SI pour des ruptures de stocks, registre de suivi de l’expérimenta- répondre aux ambitions de l’Agence, tion du cannabis… Ce sont les premiers effets concrets de la mise en place du • inscrire le SI et les données dans une dynamique d’innova- Schéma directeur du système d’information (SDSID) initié tion afin d’accompagner l’évolution des pratiques numé- en 2019 autour de 5 objectifs stratégiques : riques et sociétales, • inscrire la donnée au cœur des enjeux sanitaires et de • valoriser l’Agence et son action en matière de santé santé publique en la mettant au profit des utilisateurs, publique via le SI et les usages de la donnée en suivant des métiers et de l’écosystème, une logique collaborative et ouverte aux partenaires extérieurs� Traitement des EIM : mise en place d’une nouvelle application nationale de pharmacovigilance Dédiée à la pharmacovigilance, la nouvelle application natio- Le module ne réalise pas d’analyse médicale, toujours nale de pharmacovigilance répond à l’état de l’art en matière effectuée par le CRPV avant un enregistrement dans la d’outils de gestion de cas de pharmacovigilance� Le nouvel base nationale de pharmacovigilance (BNPV)� La nouvelle outil s’est également doté d’une interconnexion avec le application nationale de pharmacovigilance facilite le trai- portail de signalement des évènements sanitaires ainsi que tement par les CRPV des signalements du portail grâce à d’un module d’aide au traitement des signalements fondé l’interconnexion mise en place d’une part et le module IA sur l’intelligence artificielle (IA) et intégrant les techniquesd’autre part� de machine learning (apprentissage statistique)� Cette application a été développée avec l’appui du réseau Ce module s’appuie sur les informations saisies dans le français des centres régionaux de pharmacovigilance portail de signalement et permet une analyse automatisée (CRPV) et des centres d’évaluation et d’information sur la préalable des déclarations d’effets indésirables� Il permet pharmacodépendance et d’addictovigilance (CEIP-A)� de les catégoriser, notamment en fonction du type d’effet indésirable et de sa gravité� Ilpropose également un codage initial des effets indésirables� Cannabis médical : lancement d’un registre national électronique de suivi de l’expérimentation Outil de sécurisation de la prescription, mémoire du suivi Plus de 400 professionnels de santé y ont désormais accès, des patients et de la dispensation du cannabis médical, ce par authentification sécurisée via une carte CPS� registre consolide toutes les données nécessaires au bon déroulement et à l’analyse de l’expérimentation(83) � (83) Lire aussi “Expérimentation de l’usage médical du cannabis”, page 109� 130