Regards sur… Surveillance renforcée : un atout clé pour rassurer et protéger Dès l’arrivée des premiers vaccins, comment a fonctionné ce dispositif ? Annie-Pierre Jonville-Bera :“Toute la les 31 CRPV. En complément, chaque semaine surveillance part du terrain. Nos 31 centres se au début de la campagne, les rapporteurs CRPV sont mobilisés pour se focaliser sur la détection des enquêtes nous ont transmis leur synthèse et des effets indésirables nouveaux, graves ou non, proposé à la discussion collégiale des signaux afin d’analyser ces cas le plus rapidement potentiels. Lors de ces comités de suivi, afin possible et d’identifier des signaux potentiels. d’évaluer ces signaux sous l’angle qualitatif, nous Notre mission, outre le recueil et l’expertise des nous sommes largement appuyés sur l’expertise cas, était d’aider les professionnels de santé pour collégiale, les données issues de la littérature le diagnostic de pathologies en lien avec les scientifique, les informations issues des autres vaccins et de répondre aux questions des États membres de l’Union européenne (UE) et patients. À chaque réception d’une réaction d’autres pays hors UE ou des bases de données particulière après la vaccination, nous avons été étrangères. Nous avons également pu compter en contact direct avec eux, en temps réel, pour sur les données de la pharmaco-épidémiologie. les accompagner et définir la réponse la plus Lorsqu’un signal était spontanément détecté adaptée possible. Une permanence a également par la vigilance, nous avons ainsi pu quantifier été mise en place les week-ends et jours fériés le risque en explorant les données jusqu’à la fin de l’été 2020 afin de mettre à épidémiologiques lorsqu’elles étaient disposition de l’ensemble des acteurs une disponibles. La surveillance renforcée reposant expertise des CRPV en continu. Ce travail de sur la pharmacovigilance et la pharmaco- proximité, au plus près du terrain, a été mené épidémiologie a montré la complémentarité en parallèle de l’enregistrement et de l’analyse de ces deux disciplines. de plus de 150 000 évènements et effets Plus que jamais, nous avons croisé les avis indésirables. Après expertise, les CRPV d’experts externes, ceux des CRPV, rapporteurs transmettaient aux experts des 10 centres ou non, et des représentants de certaines rapporteurs les cas identifiés comme sociétés savantes spécialisées avec ceux de nos “marquants”, car pouvant faire l’objet d’un signal équipes internes, ainsi que ceux d’autres éventuel, avant une analyse si nécessaire par institutions de santé. un CRPV expert clinicien. Nous avons fait face à Cette surveillance en réseau pluridisciplinaire une activité multipliée par 4 à 6 selon les CRPV, nous a permis d’émettre chaque semaine un avis non sans difficultés. L’enjeu de notre travail était sur les signaux potentiels et effets à suivre, des de transmettre les potentiels signaux en temps mesures de réduction du risque si nécessaire réel afin qu’ils soient évalués lors du comité de et des conduites à tenir pour les patients et les suivi réunissant les équipes de l’ANSM et les professionnels de santé. Cela a participé à CRPV rapporteurs et experts. À titre d’exemple, l’adaptation par la Haute Autorité de santé (HAS) si la détection d’un cas en tant que signal de ses recommandations. Par exemple, la HAS potentiel nous prend en général une dizaine a fait évoluer les recommandations d’utilisation de jours, nous avons fait le maximum pour des vaccins Comirnaty et Spikevax pour certains raccourcir les délais, afin qu’il puisse être discuté profils au regard du risqué de myocardites collégialement au plus près de sa détection et également restreint l’utilisation de Vaxzeria et que la prise de décision sanitaire soit la plus aux plus de 55 ans. rapide possible.” CM : La surveillance renforcée mise en œuvre Ces données ont également été largement “ partagées à l’échelle nationale, européenne et repose effectivement sur ces remontées internationale. des signalements des professionnels de santé, ” patients et leur entourage, après évaluation par 144