Surveiller les vaccins et les traitements contre le Covid-19 Dès le début de la campagne vaccinale contre le Covid-19, profil de sécurité des vaccins disponibles en France� Avec l’ANSM a mis en place un dispositif de surveillance pour objectif de réaliser une évaluation continue afin renforcée, avec le réseau français des centres régionaux de d‘être en capacité de prendre rapidement les mesures qui pharmacovigilance (CRPV) et le groupement d’intérêt s’imposeraient et permettre aux autres autorités de santé scientifique EPI-PHARE pour surveiller l’efficacité et le d’adapter, si nécessaire, la stratégie de vaccination� La surveillance épidémiologique des vaccins contre le Covid-19 EPI-PHARE s’est particulièrement investi en 2021 dans la 74 ans� Par ailleurs, EPIPHARE a quantifié le risque de surveillance épidémiologique des vaccins contre le Covid-19 myocardite et péricardite chez les personnes âgées de 12 et a apporté de nombreux éléments sur l’efficacité et la à 50 ans après la vaccination Covid-19, qui reste peu sécurité des vaccins� fréquent et d’évolution favorable� Ce risque de myocardite Fortement mobilisées dès le début de l’épidémie de Covid- et péricardite dans les 7 jours suivant une vaccination 19,ses équipes ont ainsi appliqué aux vaccins leurs contre le Covid-19 avec un vaccin ARNm (Pfizer BioNTech nombreux travaux menés depuis le confinement de mars et Moderna) est augmenté en particulier chez les jeunes de 2020 sur l’utilisation des médicaments, les facteurs de moins de 30 ans, plus élevé avec le vaccin Moderna et plus risque d’hospitalisation et de décès à l’hôpital pour élevé après la deuxième injection� Covid-19 et les risques liés à certains médicaments� CHEZ LES PLUS DE 50 ANS : VACCINS EFFICACES AUTRES FAITS MARQUANTS SUR LES FORMES GRAVES À PLUS DE 90% • EPI-PHARE a mis en évidence la très faible fréquence des Tels sont les résultats qu’EPI-PHARE a apportés sur l’effica- cas d’hospitalisation et de décès pour Covid-19 chez les cité en vie réelle des vaccins contre le Covid-19 en France personnes vaccinées en France au 31 juillet 2021� Le chez les personnes de plus de 50 ans� Cette réduction du risque résiduel de forme sévère du Covid-19 après un risque d’hospitalisation pour Covid-19 mesuré à partir de schéma vaccinal complet reste fortement associé à l’âge 2 semaines après l’injection de la seconde dose a égale- et à la prise d’immunosuppresseurs ou de corticoïdes ment été confirmée dans les départements d’outre-mer� oraux� Ce risque augmente fortement avec le nombre de Le vaccin à adénovirus Ad26�COV2�S de Janssen présentait comorbidités et les personnes vaccinées sans comorbi- toutefois une efficacité absolue de 59%, apportant des dité représentent une faible proportion des hospitalisa- preuves supplémentaires en faveur de l’administration tions pour Covid et des décès� d’une dose de vaccin à ARNm chez les personnes ayant • Le taux de femmes enceintes n’ayant reçu aucun vaccin reçu ce vaccin� était de 29,8% début janvier 2022, soit un taux très VACCIN À BASE D’ARN MESSAGER (ARNm) nettement supérieur à celui des femmes de même âge qui n’étaient pas enceintes� Ce taux élevé qui a diminué BNT1262b2 DE PFIZER/BIONTECH : SANS RISQUE par rapport à novembre et décembre, est resté plus élevé ACCRU D’ÉVÉNEMENTS CARDIOVASCULAIRES au cours du 3e trimestre de grossesse qu’au premier GRAVES trimestre, et plus élevé dans les populations de femmes enceintes les plus jeunes, les plus défavorisées et celles EPI-PHARE a constaté que ce vaccin n’est pas apparu résidant dans les Drom Com, en Paca ou en Corse� associé à un risque accru d’événements cardiovasculaires graves (embolie pulmonaire, infarctus aigu du myocarde, ou accident vasculaire cérébral hémorragique ou isché- mique) chez les personnes âgées de plus de 18 ans� Les vaccins à adénovirus apparaissent toutefois associés à une légère augmentation du risque d’infarctus du myocarde et d’embolie pulmonaire chez les personnes âgées de 18 à Rapport d’activité ANSM 2021 | 153