Rapport d'activité 2021 (180/184)

Rapport d'activité 2021Rapport d'activité 2021 (180/184)Rapport d'activité 2021 - Éditorial - Temps forts 2020 - Chiffres clés 2020 - Notre établissement (1/184)Rapport d'activité 2021 - (2/184)Rapport d'activité 2021 - (3/184)Rapport d'activité 2021 - (4/184)Rapport d'activité 2021 - (5/184)Rapport d'activité 2021 - (6/184)Rapport d'activité 2021 - (7/184)Rapport d'activité 2021 - (8/184)Rapport d'activité 2021 - (9/184)Rapport d'activité 2021 - (10/184)Rapport d'activité 2021 - (11/184)Rapport d'activité 2021 - (12/184)Rapport d'activité 2021 - Nos échanges avec notre environnement (13/184)Rapport d'activité 2021 - (14/184)Rapport d'activité 2021 - (15/184)Rapport d'activité 2021 - (16/184)Rapport d'activité 2021 - (17/184)Rapport d'activité 2021 - (18/184)Rapport d'activité 2021 - (19/184)Rapport d'activité 2021 - (20/184)Rapport d'activité 2021 - (21/184)Rapport d'activité 2021 - (22/184)Rapport d'activité 2021 - (23/184)Rapport d'activité 2021 - (24/184)Rapport d'activité 2021 - (25/184)Rapport d'activité 2021 - (26/184)Rapport d'activité 2021 - (27/184)Rapport d'activité 2021 - (28/184)Rapport d'activité 2021 - (29/184)Rapport d'activité 2021 - (30/184)Rapport d'activité 2021 - (31/184)Rapport d'activité 2021 - (32/184)Rapport d'activité 2021 - (33/184)Rapport d'activité 2021 - (34/184)Rapport d'activité 2021 - (35/184)Rapport d'activité 2021 - (36/184)Rapport d'activité 2021 - (37/184)Rapport d'activité 2021 - (38/184)Rapport d'activité 2021 - Notre activité (39/184)Rapport d'activité 2021 - (40/184)Rapport d'activité 2021 - Assurer la sécurité des produits de santé (41/184)Rapport d'activité 2021 - (42/184)Rapport d'activité 2021 - (43/184)Rapport d'activité 2021 - (44/184)Rapport d'activité 2021 - (45/184)Rapport d'activité 2021 - (46/184)Rapport d'activité 2021 - (47/184)Rapport d'activité 2021 - (48/184)Rapport d'activité 2021 - (49/184)Rapport d'activité 2021 - (50/184)Rapport d'activité 2021 - (51/184)Rapport d'activité 2021 - (52/184)Rapport d'activité 2021 - (53/184)Rapport d'activité 2021 - (54/184)Rapport d'activité 2021 - (55/184)Rapport d'activité 2021 - (56/184)Rapport d'activité 2021 - (57/184)Rapport d'activité 2021 - (58/184)Rapport d'activité 2021 - (59/184)Rapport d'activité 2021 - (60/184)Rapport d'activité 2021 - (61/184)Rapport d'activité 2021 - (62/184)Rapport d'activité 2021 - (63/184)Rapport d'activité 2021 - (64/184)Rapport d'activité 2021 - (65/184)Rapport d'activité 2021 - (66/184)Rapport d'activité 2021 - (67/184)Rapport d'activité 2021 - (68/184)Rapport d'activité 2021 - (69/184)Rapport d'activité 2021 - (70/184)Rapport d'activité 2021 - (71/184)Rapport d'activité 2021 - (72/184)Rapport d'activité 2021 - (73/184)Rapport d'activité 2021 - (74/184)Rapport d'activité 2021 - (75/184)Rapport d'activité 2021 - (76/184)Rapport d'activité 2021 - (77/184)Rapport d'activité 2021 - (78/184)Rapport d'activité 2021 - (79/184)Rapport d'activité 2021 - (80/184)Rapport d'activité 2021 - (81/184)Rapport d'activité 2021 - (82/184)Rapport d'activité 2021 - (83/184)Rapport d'activité 2021 - (84/184)Rapport d'activité 2021 - (85/184)Rapport d'activité 2021 - (86/184)Rapport d'activité 2021 - (87/184)Rapport d'activité 2021 - (88/184)Rapport d'activité 2021 - (89/184)Rapport d'activité 2021 - (90/184)Rapport d'activité 2021 - (91/184)Rapport d'activité 2021 - (92/184)Rapport d'activité 2021 - (93/184)Rapport d'activité 2021 - (94/184)Rapport d'activité 2021 - (95/184)Rapport d'activité 2021 - (96/184)Rapport d'activité 2021 - (97/184)Rapport d'activité 2021 - (98/184)Rapport d'activité 2021 - (99/184)Rapport d'activité 2021 - (100/184)Rapport d'activité 2021 - (101/184)Rapport d'activité 2021 - (102/184)Rapport d'activité 2021 - (103/184)Rapport d'activité 2021 - (104/184)Rapport d'activité 2021 - (105/184)Rapport d'activité 2021 - (106/184)Rapport d'activité 2021 - (107/184)Rapport d'activité 2021 - (108/184)Rapport d'activité 2021 - Faciliter l'accès à l'innovation thérapeutique (109/184)Rapport d'activité 2021 - (110/184)Rapport d'activité 2021 - (111/184)Rapport d'activité 2021 - (112/184)Rapport d'activité 2021 - (113/184)Rapport d'activité 2021 - (114/184)Rapport d'activité 2021 - (115/184)Rapport d'activité 2021 - (116/184)Rapport d'activité 2021 - (117/184)Rapport d'activité 2021 - (118/184)Rapport d'activité 2021 - (119/184)Rapport d'activité 2021 - (120/184)Rapport d'activité 2021 - (121/184)Rapport d'activité 2021 - (122/184)Rapport d'activité 2021 - (123/184)Rapport d'activité 2021 - (124/184)Rapport d'activité 2021 - (125/184)Rapport d'activité 2021 - (126/184)Rapport d'activité 2021 - (127/184)Rapport d'activité 2021 - (128/184)Rapport d'activité 2021 - (129/184)Rapport d'activité 2021 - (130/184)Rapport d'activité 2021 - (131/184)Rapport d'activité 2021 - (132/184)Rapport d'activité 2021 - (133/184)Rapport d'activité 2021 - (134/184)Rapport d'activité 2021 - Nos ressources (135/184)Rapport d'activité 2021 - (136/184)Rapport d'activité 2021 - (137/184)Rapport d'activité 2021 - (138/184)Rapport d'activité 2021 - (139/184)Rapport d'activité 2021 - (140/184)Rapport d'activité 2021 - (141/184)Rapport d'activité 2021 - (142/184)Rapport d'activité 2021 - (143/184)Rapport d'activité 2021 - (144/184)Rapport d'activité 2021 - (145/184)Rapport d'activité 2021 - (146/184)Rapport d'activité 2021 - (147/184)Rapport d'activité 2021 - (148/184)Rapport d'activité 2021 - (149/184)Rapport d'activité 2021 - (150/184)Rapport d'activité 2021 - (151/184)Rapport d'activité 2021 - (152/184)Rapport d'activité 2021 - (153/184)Rapport d'activité 2021 - (154/184)Rapport d'activité 2021 - Dossier spécial : l'ANSM face à la COVID-19 (155/184)Rapport d'activité 2021 - (156/184)Rapport d'activité 2021 - (157/184)Rapport d'activité 2021 - (158/184)Rapport d'activité 2021 - (159/184)Rapport d'activité 2021 - (160/184)Rapport d'activité 2021 - (161/184)Rapport d'activité 2021 - (162/184)Rapport d'activité 2021 - (163/184)Rapport d'activité 2021 - (164/184)Rapport d'activité 2021 - (165/184)Rapport d'activité 2021 - (166/184)Rapport d'activité 2021 - (167/184)Rapport d'activité 2021 - (168/184)Rapport d'activité 2021 - (169/184)Rapport d'activité 2021 - (170/184)Rapport d'activité 2021 - (171/184)Rapport d'activité 2021 - (172/184)Rapport d'activité 2021 - (173/184)Rapport d'activité 2021 - (174/184)Rapport d'activité 2021 - (175/184)Rapport d'activité 2021 - (176/184)Rapport d'activité 2021 - (177/184)Rapport d'activité 2021 - (178/184)Rapport d'activité 2021 - (179/184)Rapport d'activité 2021 - (180/184)Rapport d'activité 2021 - (181/184)Rapport d'activité 2021 - (182/184)Rapport d'activité 2021 - (183/184)Rapport d'activité 2021 - (184/184) Annexe 6 BILAN DES PROCÉDURES D’ARBITRAGES 2021(91) ARBITRAGES ENGAGÉS AUPRÈS DU CHMP Nom (dénomination commune internationale [DCI] Début de la Fin de la Type d’arbitrage ou appellation courante) procédure procédure Varilrix et noms associés (virus vivant atténué 25/06/2020 25/02/2021 Article 30 de la directive de la varicelle (souche Oka)) 2001/83/CE Utilisation par Regeneron Ireland DAC du casirivimab Article 5, paragraphe 3 et de l'imdevimab pour le traitement du Covid-19 04/02/2021 25/02/2021 du règlement (CE) n° 726/2004 (casirivimab et imdevimab) Utilisation par Eli Lilly and Company Limited du Article 5, paragraphe 3 bamlanivimab et de l'etesevimab pour le traitement 04/02/2021 04/03/2021 du règlement (CE) n° 726/2004 du Covid-19 (bamlanivimab et étesevimab) Utilisation par Celltrion du regdanvimab pour le 03/03/2021 25/03/2021 Article 5, paragraphe 3 traitement du Covid-19 (regdanvimab) du règlement (CE) n° 726/2004 Lidocaïne/Prilocaïne IDETEC et noms associés 25/03/2021 (92) Article 29(4) de la directive (lidocaïne/prilocaïne) en cours 2001/83/CE Vaxzevria (Adénovirus de chimpanzé codant pour la 14/04/2021 16/09/2021 Article 5, paragraphe 3 glycoprotéine Spike du Sras-CoV-2 (ChAdOx1-S)) du règlement (CE) n° 726/2004 Utilisation par GlaxoSmithKline du sotrovimab Article 5, paragraphe 3 (VIR7831/GSK4182136) pour le traitement du 15/04/2021 20/05/2021 du règlement (CE) n° 726/2004 Covid-19 (sotrovimab) Médicaments contenant de l'étifoxine (étifoxine) 24/06/2021 Article 31 de la directive en cours 2001/83/CE Nasolam et noms associés (midazolam) 14/10/2021 Article 29, paragraphe 4 en cours de la directive 2001/83/CE Molnupiravir_Covid-19-MSD (molnupiravir) 08/11/2021 19/11/2021 Article 5, paragraphe 3 du règlement (CE) n° 726/2004 Utilisation du Paxlovid pour le traitement du 19/11/2021 16/12/2021 Article 5, paragraphe 3 du Covid-19 (PF-07321332/ritonavir) règlement (CE) n° 726/2004 (91) Source : “Annexes aurapport annuel de l’Agence européenne des médicaments 2021”, page 139. (92) La procédure de réexamen a débuté le 30/11/2021. 180