ASSURER LA SÉCURITÉ DES PATIENTS EXPOSÉS AUX MÉDICAMENTS ET PRODUITS DE SANTÉ 25 nouvelles SRE avec une moyenne de 40SRE en cours MÉDICAMENTS PRODUITS SANGUINS 169 336 6 281 cas d’effets indésirables effets indésirables ont été recueillis et enregistrés par les CRPV ont été déclarés en hémovigilance chez dont 34 822 hors vaccins Covid-19 des donneurs de produits sanguins labiles 40 999 9 568 cas d’effets indésirables effets indésirables ont été déclarés par les laboratoires ont été déclarés en hémovigilance chez pharmaceutiques dont 38 343 hors vaccins des receveurs de produits sanguins labiles Covid-19 70 DISPOSITIFS MÉDICAUX enquêtes de pharmacovigilance ET DISPOSITIFS MÉDICAUX étaient en cours en 2021 avec 5 nouvelles DE DIAGNOSTIC IN VITRO enquêtes ouvertes France rapporteur pour 20 492 186 effets indésirables dossiers inscrits aux ordres du jour du Prac* ont été déclarés en matériovigilance dont 776 reçus de patients et 5 159 associations de patients notifications spontanées 2 012 de cas d’abus, de pharmacodépendance et d’usage détourné ont été recueillies et effets indésirables enregistrées par les CEIP-A ont été déclarés en réactovigilance 30 enquêtes d’addictovigilance INSPECTIONS ET CONTRÔLES étaient en cours en 2021 avec 6 nouvelles EN LABORATOIRE enquêtes ouvertes 1 815 623 signalements d’erreurs médicamenteuses inspections ou de risques d’erreurs médicamenteuses ont été réalisées dont : ont été rapportés à l’ANSM • 6 % d’inspections documentaires 2 160 • 3 % d’inspections inopinées• 2 % d’inspections réalisées à l’étranger signalements de ruptures de stock et de risque de ruptures ont été gérés par l’ANSM, avec recherche d’alternatives thérapeutiquespour les produits indispensables4 249 contrôles en laboratoire effectués 1 798 signalements de défauts qualité * Pour en savoir plus, consultez notre site internet, rubrique “Qui sommes-nous ? - Nos missions - Informer & échanger avec notre environnement - Participer aux instances internationales” Rapport d’activité ANSM 2021 |21