Risques associés à l’Isotrétinoïne : renforcement de l’information des patients et des professionnels de santé En mars 2021, l’ANSM a réuni un comité scientifique Sur la base de l’avis du comité, pour renforcer la sécurité temporaire pluridisciplinaire pour renforcer l’information d’utilisation de ce médicament, l’ANSM a ainsi recom- des patients et des professionnels de santé sur les risques, mandé l’instauration de deux consultations avant toute notamment tératogène et psychiatrique, associés à l’iso- initiation de traitement (une consultation d’information trétinoïne, un médicament indiqué dans le traitement de suivie d’une consultation de prescription), la prescription l’acné sévère. d’une contraception d’urgence et des préservatifs de Au cours de la séance, dont les enregistrements vidéo sont façon systématique en cas de contraception orale disponibles sur la chaîne Dailymotion de l’Agence, le (œstro-progestative ou progestative) et un suivi médical comité a auditionné des patients et des familles de patients mensuel de tous les patients. ainsi que des médecins, pharmaciens et acteurs associa- tifs, afinde recueillir leurs propositions destinées à améliorer l’accès à l’information sur ces risques. Comités français de la pharmacopée : nomination des 53 nouveaux membres À la suite d’un appel à candidatures lancé par l’ANSM, les Ces comités participent à la préparation des monographies 53 nouveaux membres des trois comités français de la détaillant précisément les méthodes de contrôle à appli- pharmacopée ont été nommés par la directrice générale quer sur les matières premières, les produits finis et les de l’ANSM pour une durée de 4 ans. préparations pharmaceutiques. Ces travaux s’inscrivent Ilssont pharmaciens, médecins, ingénieurs, physico- principalement dans un appui à l’élaboration de textes chimistes, chimistes, biologistes, galénistes, vétérinaires et techniques destinés à être ensuite proposés au niveau de pharmacognostes. la Pharmacopée Européenne (ouvrage réglementaire destiné à être utilisé par les professionnels de santé, en Ils intègrent les comités : particulier les fabricants, fournisseurs de matières • Produits biologiques et thérapies innovantes, premières et autorités régulatrices du médicament). • Substances et préparations chimiques, pharmaceutiques et radiopharmaceutiques-galénique, • Plantes médicinales, huiles essentielles et homéopathie. Rapport d’activité ANSM 2021 |29