Données 2021 LA PHARMACOVIGILANCE FRANÇAISE Évolution du nombre de cas d’effets indésirables déclarés au système national de pharmacovigilance Effets indésirables déclarés à l’ANSM 2017 2018 2019 2020 2021 Total Hors vaccins Covid-19 Nombre total de cas recueillis et enregistrés par les CRPV*82 077(40)71 130 59177 49 758 169 336 34 822 • dont cas d’effets indésirables graves 42 715 34 387 34 237 27 920 50 545 18 654 • dont cas d’effets indésirables déclarés par les patients31 798 20 192 7 802 6 492 64 957 6 081 Nombre de cas d’effets indésirables graves en provenance 59 371 51 807 40 258 40 999 38 343 des laboratoires pharmaceutiques** - • dont cas d’effets indésirables graves 23 433 18 436 17 192 13 486 13 689 12 974 * Le nombre de cas d’effets indésirables inclut les cas initiaux et les suivis�** Le nombre de cas d’effets indésirables inclut les cas initiaux� Déclarations des cas d’effets indésirables Profil des déclarants des cas d’effets au système national de pharmacovigilance indésirables enregistrés dans la BNPV Janv 5 275 169 336 Nb de cas % 1010 casen 2021 Médecin* 74 557 44,03 Fév 12 542 dont64 957 3 245 cas déclarés Pharmaciens 20 689 12,2 16 431 par les patient Patients 64 957 38,36 Mars 5 371 Autre professionnel de santé** 9 109 5,38 Avr 13 107 Juriste 21 0,01 4 070 Non renseigné 3 0,00 Mai 17 674 6 910 * Médecin inclus généraliste et spécialiste ** Autre professionnel de santé inclus infirmière, dentiste Juin 20 361 7 958 Nombre de nouvelles enquêtes nationales Juil 16 520 de pharmacovigilance 6 849 Août 16 574 17 8 246 Sept 14 476 11 6 155 8 Oct 12 934 6 5 5 310 Nov 10 485 4 401 2017 2018 2019 2020 2021 Déc 12 957 5 432 70 enquêtes nationales de pharmacovigilance en cours en 2021 (40) En 2017 et 2018, la forte hausse constatée du nombre de déclarations de cas d’effets indésirables est essentiellement due aux nombreuses déclarations rapportées avec la nouvelle formule du Levothyrox� Rapport d’activité ANSM 2021 |57