En cas d’utilisation à “demi-dose” du médicament (selon En complément du contingentement des unités dispo- l’indication), il a été proposé d’utiliser un flacon pour deux nibles rapidement mis en place afin d’assurer les soins patients programmés de manière successive� des patients pour lesquels un apport en micronutriments Concrètement, les échanges avec le laboratoire et les est vital, l’ANSM a travaillé avec la Société Francophone sociétés savantes (SFO) ont permis de mettre en place un de Nutrition Clinique et Métabolisme (SFNCM) pour circuit de contingentement afin de réserver au maximum définir les situations prioritaires et communiquer sur les les unités disponibles� En pratique, pour obtenir la déli- recommandations de prise en charge des patients auprès vrance d’un flacon de Visudyne, le médecin doit télé- des PUI et médecins en charge de la nutrition parentérale charger un formulaire de demande spécifique, remplir les en ville et à l’hôpital� renseignements cliniques du ou des patients à traiter, • Rupture de vincristine, antinéoplasique renvoyer le formulaire et les documents à une adresse Trois laboratoires ont déclaré des risques de rupture au générique� Une fois la demande validée, le laboratoire cours de l’été 2021 dans un contexte de défaut d’appro- transmettra un code à l’ophtalmologiste qui devra l’inscrire visionnement mondial en matière première� L’ANSM a sur l’ordonnance avec la date prévue pour le traitement demandé aux laboratoires de mobiliser toutes les sources que le patient déposera comme d’habitude chez son phar- possibles d’approvisionnement et a mis en place un suivi macien qui pourra passer commande auprès du labora- régulier des stocks et approvisionnements� Une rupture toire� Le laboratoire organisera alors l’envoi du flacon à la totale a été évitée grâce aux autorisations d’importation pharmacie désignée� de produits octroyées par l’Agence, à la mise en place À noter également que les recommandations de priorisa- d’un contingentement et à des ajustements des dates de tion ont été amenées à évoluer afin de restreindre d’avan- livraison� tage les critères autorisant la délivrance du médicament en • Tension en BCG Medac raison de la poursuite des fortes tensions� Ce traitement de cancers non invasifs de la vessie, AUTRES FAITS MARQUANTS indiqué en immunothérapie, est revenu sur le marché, suite à l’arrêt sans alternative disponible de la commer- • Tension en Cernevit, supplémentation vitaminique chez cialisation de la spécialiré Immucyst� Compte tenu des les patients recevant une nutitionparentéraler approvisionnements très limités de BCG Medac, l’Agence Cette spécialité a connu de fortes tensions en 2021 en a mis en place un contingentement nominatif : l’urgence raison de la réquisition des lignes de fabrication pour du traitement a été évaluée pour chaque patient en l’élaboration des vaccins contre le Covid-19 d’une part et fonction de sa situation, en coopération avec l’Associa- de l’immobilisation temporaire du site de production tion française d’urologie� L’ANSM a également autorisé pour la mise en place d’équipements supplémentaires des importations de médicaments destinés à des marchés d’autre part� étrangers� Les approvisionnements ont ainsi pu progresser tout au long de l’année, avec un objectif de levée du contingentement début 2022� 66